國(guó)家藥監(jiān)局:深化審評(píng)審批制度改革 加快臨床急需新藥等上市速度
人民網(wǎng)北京2月2日電 (記者孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,2月1日,2023年全國(guó)藥品注冊(cè)管理和藥品上市后監(jiān)管工作會(huì)議在京召開。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果指出,要持續(xù)筑牢藥品安全底線,深化藥品審評(píng)審批制度改革,提升藥品審評(píng)審批和監(jiān)管效能,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效可及。
黃果強(qiáng)調(diào),2023年藥品注冊(cè)管理和藥品上市后監(jiān)管要在“疫情防控、風(fēng)險(xiǎn)化解、創(chuàng)新發(fā)展、能力提升、廉政建設(shè)”五條主線上實(shí)現(xiàn)穩(wěn)中求進(jìn):
做好新冠病毒疫苗藥物研發(fā)服務(wù)、應(yīng)急審評(píng)審批、質(zhì)量監(jiān)管工作,服務(wù)保障疫情防控大局;
加強(qiáng)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管,鞏固拓展專項(xiàng)整治行動(dòng)成果,有效防范化解安全風(fēng)險(xiǎn)隱患;
持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革,加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度,創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;
完善法規(guī)制度體系,推進(jìn)藥品注冊(cè)受理、審評(píng)和審批全程電子化,推動(dòng)藥品檢查體系規(guī)范化發(fā)展,提升監(jiān)管效能;
加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),夯實(shí)防腐敗機(jī)制,嚴(yán)懲違法違紀(jì)行為,為扎實(shí)推進(jìn)中國(guó)特色藥品監(jiān)管現(xiàn)代化提供堅(jiān)強(qiáng)保障。
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